Гинепристон (таблетки 10 мг N1) Россия ЗАО Мир-Фарм в аптеках города

ЛС-000604.МНН Мифепристон
Торговое название Гинепристон
РегНомер ЛС-000604
Дата регистрации 05.06.2008
Дата аннуляции 
Производитель Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО - Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 мг 1 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ~ ~
2 таблетки 10 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~
3 таблетки 10 мг 2 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ~ ~
4 таблетки 10 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~

Состав и форма выпускаТаблетки 1 табл.
мифепристон 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, МКЦ, ПВП, магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке или банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%. 
Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) — 98%. 
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Фармакодинамика
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания
повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе;
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
тяжелая экстрагенитальная патология.

С осторожностью:
нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
тяжелая артериальная гипертензия;
нарушения ритма сердца;
сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.
Побочные действия
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС.

Передозировка
Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа

.
Срок годности
3 года

Условия хранения
Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.